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残留溶剂检测
发布时间:2022-04-19
 百检网专业从事残留溶剂检测,我们平台入驻的检测机构业务覆盖全检测行业。在线一对一服务。检测报告按时按质送到手,坐享报告配送服务。在百检平台上,客户从订购服务到提交委托信息到*后支付检测费用全都可以在线完成,不用出门就可以完成报检流程。接下来为您简单介绍下百检网针对残留溶剂检测的检测标准及检测流程。残留溶剂概述  药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除
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  百检网专业从事残留溶剂检测,我们平台入驻的检测机构业务覆盖全检测行业。在线一对一服务。检测报告按时按质送到手,坐享报告配送服务。在百检平台上,客户从订购服务到提交委托信息到*后支付检测费用全都可以在线完成,不用出门就可以完成报检流程。接下来为您简单介绍下百检网针对残留溶剂检测的检测标准及检测流程。


残留溶剂概述


  药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如晶型、纯度、溶解速率等。


  · *类有机溶剂:是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内,


  如:苯(2ppm)、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷;


  · 第二类有机溶剂:是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂,


  例如:2-甲氧基乙醇、氯仿、1,1,2-三氯乙烯、1,2-二甲氧基乙烷、1,2,3,4-四氢化萘、2-乙氧基乙醇、环丁砜、嘧啶、甲酰胺、正己烷、氯苯、二氧杂环己烷、乙腈、二氯甲烷、乙烯基乙二醇、N,N-二甲基甲酰胺、甲苯、N,N-二甲基乙酰胺、甲基环己烷、1,2-二氯乙烯、二甲苯、甲醇、环己烷、N-甲基吡咯烷酮、等


  · 第三类有机溶剂:是指对人体低毒的溶剂,


  例如:戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯、等


  · 除上述这三类溶剂外,在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂,


  如1,1-二乙氧基丙烷、1,1-二甲氧基甲烷、2,2-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸、等

 

残留溶剂检测项目


  方法学验证残留溶剂的:专属性、检测限、定量限、线性、准确度、耐用性、等


  分析项目:成分分析、未知物分析、材质鉴定、对比分析、材料热分析、定性定量分析、分子量分析等;


  测定方法:干燥失重测定法、分光光度法、气相色谱法、离子色谱法、


  气相色谱法:直接进样气相色谱法,顶空气相色谱法和固相微萃取气相色谱法等


百检网研究所检测流程


1、咨询工程师,提交检测需求。

2、送样/邮递样品。

3、免费初检,进行报价。

4、签订合同和保密协议。

5、进行方案定制、实验。

6、出具实验结果和检测报告。

7、更多增值服务。


百检网研究所检测优势


实力保障:集体所有制科研所,科研项目全。

免费初检:免费进行初检,让您检测无忧。

周期更短:7-10个工作日可出具检测报告。

优质服务:工程师1对1服务,全程项目跟进。

技术先进:博士团队,欧美进口设备300余台。

严谨公正:公检法部门合作单位,科学准确。

多家分部:接受全国上门取样/寄样服务。

一键查询:支持扫描查询真伪,报告认可度高。


百检网研究所报告用途


销售:出具检测报告,提成产品竞争力。

研发:缩短研发周期,降低研发成本。

质量:判定原料质量,减少生产风险。

诊断:找出问题根源,改善产品质量。

科研:定制完整方案,提供原始数据。

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率。


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